2021年9月2日，巴西頒布了第14,200號法律，以更改專利強制許可頒發(fā)的規(guī)則。盡管當(dāng)前的新冠疫情為批準(zhǔn)此類法律創(chuàng)造了政治動力，但新規(guī)則應(yīng)適用于未來所有發(fā)生國家或國際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益的情況。
值得注意的是，強制許可始終是非排他性的，且會給予許可費。它們是對專利所有者專有權(quán)的限制，但不是對此類權(quán)利的征用，這一點沒有修改。
巴西自1996年開始接受藥品專利以來，僅授予過一項強制許可，是2007年用于治療艾滋病毒/艾滋病的藥物。強制許可被認(rèn)為是政府在與擁有政府希望采購的專利藥物的實驗室談判降低價格的重要工具。
然而，在實踐中，如果沒有專利權(quán)人的積極合作，被許可人可能需要幾年的時間才能成功地獲得制造和銷售專利藥物的技術(shù)。因此，可以說巴西很少使用強制許可，這種情況預(yù)計不會改變。
新法律修改的內(nèi)容包括：
?每當(dāng)出現(xiàn)國家或國際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益時，可以立即授予強制許可，而不需要行政部門提出證據(jù)證明專利所有人不能滿足專利產(chǎn)品的需求。其實該規(guī)則在1999年已經(jīng)被納入巴西專利法實施指導(dǎo)方針中(第3201號法令)，因此，它并不是一個真正的新規(guī)則。第14,200號法律的目的只是為了避免未來可能遇到的基于正式理由的挑戰(zhàn)，即在國會批準(zhǔn)的法律中沒有預(yù)見到這樣的規(guī)則；
考慮到上述情況，主管部門應(yīng)公布具有強制許可潛在利益的專利清單，任何公共或個人均可請求授予強制許可；
?滿足當(dāng)?shù)匦枨蠡蛞咽谟枳栽冈S可的專利權(quán)人可以要求將專利從上述清單中排除；
?公共機構(gòu)擁有與強制許可的專利相關(guān)的機密數(shù)據(jù)的，有義務(wù)交出該數(shù)據(jù)，不再適用商業(yè)秘密保護；
?專利權(quán)人的專利許可費暫定為產(chǎn)品凈銷售額的1.5%，但最終可能定為不同的費率；
?除授予專利強制許可外，主管部門還可與專利權(quán)人協(xié)商自愿性專有技術(shù)許可；
?強制許可不僅可以滿足巴西國內(nèi)的需要，也可以用于向欠發(fā)達(dá)國家出口產(chǎn)品。
同時，巴西總統(tǒng)也否決了一些條款，其中最重要的條款包括：一項規(guī)定專利所有人有義務(wù)交出與專利使用有關(guān)的所有專有技術(shù)和測試結(jié)果，以及一項規(guī)定專利所有人有義務(wù)提供向被許可人提供生物材料（如有）。在這兩種情況下，專利所有人不遵守將導(dǎo)致專利無效。